අද, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය නියෝජිතායතනය වටා ඇති ප්‍රවෘත්තිවල සාරාංශයක් ලබා දෙයි:

• අද, FDA විසින් පාරිභෝගිකයින්ට, විශේෂයෙන් ළමයින් විසින් අහම්බෙන් ශරීරගත වීමේ අවදානම පිළිබඳව උපදෙස් ලබා දී ඇතTHC අඩංගු ආහාරයට ගත හැකි නිෂ්පාදන.මෙම ආහාරයට ගත හැකි නිෂ්පාදන අහම්බෙන් ආහාරයට ගැනීමෙන් බරපතල අහිතකර සිදුවීම් ඇති විය හැක.
• අද FDAනිකුත් කළඅවසාන මාර්ගෝපදේශය "පැළවීම සඳහා බීජ නිෂ්පාදනයේදී ක්ෂුද්‍රජීවී ආහාර සුරක්ෂිතතා උපද්‍රව අවම කිරීම: කර්මාන්තය සඳහා මග පෙන්වීම.”අමු සහ සැහැල්ලුවෙන් පිසූ පැළ පරිභෝජනය හා සම්බන්ධ ආහාර මගින් බෝවන රෝග පැතිරීම සම්බන්ධයෙන් FDA හි බරපතල කනස්සල්ල මෙම මාර්ගෝපදේශය ගෙනහැර දක්වන අතර පැළ වීම සඳහා බීජ නිෂ්පාදන දාමය පුරාවටම අපවිත්‍ර වීම වැළැක්වීමට නිර්දේශිත පියවර සමාගම්වලට සපයයි.
• බ්රහස්පතින්දා, FDAඅලෙවිකරණයට අවසර දී ඇතPremarket Tobacco Product Application (PMTA) මාර්ගය හරහා නව දුම්කොළ නිෂ්පාදන හයක්.FDA විසින් නිකුත් කරන ලදීඅලෙවිකරණ ප්‍රදානය කරන ලද ඇණවුම් (MGO)එහි Vuse Vibe සඳහා RJ Reynolds වාෂ්ප සමාගමටඊ-සිගරට් උපාංගයසහ දුම්කොළ රසැති සංවෘතඊ-දියර පොඩ්, මෙන්ම එහි Vuse Ciro ඊ-සිගරට් උපාංගය සඳහා සහ ඒ සමඟ දුම්කොළ රසයෙන් වසා ඇතඊ-දියරකරල්FDA විසින් RJ Reynolds Vapor Company වෙත වෙනත් Vuse Vibe සහ Vuse Ciro සඳහා අලෙවිකරණ ප්‍රතික්ෂේප කිරීමේ නියෝග නිකුත් කරන ලදී.ඊ-සිගරට් නිෂ්පාදන.මීට අමතරව, සමාගම විසින් ඉදිරිපත් කරන ලද මෙන්තෝල් රස කළ නිෂ්පාදන තවමත් FDA සමාලෝචනය යටතේ පවතී.
• බ්‍රහස්පතින්දා, FDA විසින් Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා Radicava ORS (edaravone) මුඛ අත්හිටුවීම අනුමත කරන ලදී.Radicava ORS යනු Radicava හි වාචිකව පරිපාලනය කරන ලද අනුවාදයකිමුලින් 2017 දී අභ්‍යන්තර (IV) මුදල් සම්භාරයක් වියදම් ලෙස අනුමත කරන ලදීALS වලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා, සාමාන්‍යයෙන් Lou Gehrig's රෝගය ලෙස හැඳින්වේ.Radicava ORS ස්වයං-පරිපාලනය වන අතර එය නිවසේදී ගත හැකිය.එක රැයකින් නිරාහාරව සිටීමෙන් පසු, Radicava ORS උදෑසන වාචිකව හෝ පෝෂණ නලයක් හරහා ගත යුතුය.මුඛ ඖෂධවල Radicava වැනි මාත්‍රා ක්‍රමයම ඇත - දින 14 ක් සඳහා දෛනික මාත්‍රාවේ ආරම්භක ප්‍රතිකාර චක්‍රයක්, පසුව දින 14 ක ඖෂධ රහිත කාල පරිච්ඡේදයක් සහ පසුව දින 14 න් 10 ක් සඳහා දෛනික මාත්‍රාවෙන් සමන්විත ප්‍රතිකාර චක්‍ර, අනුගමනය කරන ලදී. 14-දින මත්ද්රව්ය-නිදහස් කාලයන් විසින්.Radicava හි වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධ වන්නේ තැලීම් (කැළඹීම්), ඇවිදීමේ ගැටළු (ගමන බාධා) සහ හිසරදයයි.තෙහෙට්ටුව ද Radicava ORS වෙතින් විය හැකි අතුරු ආබාධයකි.Radicava සහ Radicava ORS වද, කුෂ්ඨ සහ හුස්ම හිරවීම ඇතුළු අසාත්මිකතා ප්රතික්රියා සමඟ සම්බන්ධ බරපතල අතුරු ආබාධ ඇති කළ හැකිය.සල්ෆයිට් සංවේදීතාව ඇති රෝගීන් සඳහා, සෝඩියම් බයිසල්ෆයිට් - Radicava සහ Radicava ORS හි සංඝටකයක් - ජීවිතයට තර්ජනයක් විය හැකි අසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවක් ඇති කළ හැකිය.එමතොරතුරු නියම කිරීමRadicava ORS හා සම්බන්ධ අවදානම් පිළිබඳ අමතර තොරතුරු ඇතුළත් වේ.
• අඟහරුවාදා, දFDA හි මධ්යස්ථානයඖෂධ ඇගයීම සහ පර්යේෂණ සඳහා (CDER) නව දියත් කිරීම නිවේදනය කළේයදුර්ලභ රෝග සුව කිරීමේ (ARC) වැඩසටහන වේගවත් කිරීම.CDER හි ARC වැඩසටහනේ දැක්ම වන්නේ දුර්ලභ රෝගවලින් පෙළෙන රෝගීන්ගේ අසම්පූර්ණ අවශ්‍යතා සපුරාලන ඵලදායී සහ ආරක්ෂිත ප්‍රතිකාර විකල්පයන් වේගවත් කිරීම සහ වැඩි දියුණු කිරීමයි.මෙය මධ්‍යස්ථානය පුරා කාර්යාල කිහිපයකින් නියෝජනය වන නායකත්වය සමඟ CDER-පුළුල් උත්සාහයකි.එහි පළමු වසර තුළ, CDER හි ARC වැඩසටහන පාර්ශ්වකරුවන් සමඟ අභ්‍යන්තර සහ බාහිර හවුල්කාරිත්වය ශක්තිමත් කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන අතර දුර්ලභ රෝග ඖෂධ සංවර්ධනයේ අභියෝග සඳහා විසඳුම් හඳුනා ගැනීමට උපකාර කිරීම සඳහා බාහිර විශේෂඥයන් සමඟ සම්බන්ධ වනු ඇත.CDER දුර්ලභ රෝග ඖෂධ සංවර්ධනයේ අනාගතය ගැන සුභවාදී වන අතර නව CDER ARC වැඩසටහන යටතේ මෙම වැදගත් කාර්යය දිගටම කරගෙන යාමට අපේක්ෂා කරයි - රෝගීන්, රැකබලා ගන්නන්, උපදේශන කණ්ඩායම්, විද්වතුන්, කර්මාන්ත සහ අනෙකුත් හවුල්කරුවන් සමඟ - සැලකිය යුතු නොගැලපෙන වෛද්‍ය ප්‍රතිකාර සඳහා විසඳුම් ලබා දීම සඳහා. දුර්ලභ රෝගවලින් පෙළෙන රෝගීන්ගේ සහ පවුල්වල අවශ්යතා.
• COVID-19 පරීක්ෂණ යාවත්කාලීන:
  • අද වන විට, හදිසි භාවිත අවසරයන් (EUAs) යටතේ පරීක්ෂණ සහ නියැදි එකතු කිරීමේ උපාංග 432ක් FDA විසින් අනුමත කර ඇත.මේවාට අණුක පරීක්ෂණ සහ නියැදි එකතු කිරීමේ උපාංග 297ක්, ප්‍රතිදේහ සහ අනෙකුත් ප්‍රතිශක්තිකරණ ප්‍රතිචාර පරීක්ෂණ 84ක්, ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණ 50ක් සහ රෝග විනිශ්චය කිරීමේ හුස්ම පරීක්ෂණ 1ක් ඇතුළත් වේ.නිවසේ එකතු කරන ලද සාම්පල සමඟ භාවිතා කළ හැකි අණුක අවසර 77ක් සහ ප්‍රතිදේහ අවසර 1ක් ඇත.නිවසේදී අණුක බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් සඳහා EUA 1ක්, නිවසේදී ප්‍රතිදේහජනක නිර්දේශිත පරීක්ෂණ සඳහා EUAs 2ක්, ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රතිදේහජනක (OTC) නිවසේදී පරීක්ෂණ සඳහා EUAs 17ක් සහ අණුක OTC at-hom පරීක්ෂණ සඳහා 3ක් ඇත.
  • FDA විසින් අනුක්‍රමික පිරික්සුම් වැඩසටහන් සඳහා ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණ 28ක් සහ අණුක පරීක්ෂණ 7ක් සඳහා අවසර ලබා දී ඇත.FDA විසින් EUA අවසරයන් සඳහා සංශෝධන 968 කට ද අවසර දී ඇත.

අදාළ තොරතුරු

FDA, එක්සත් ජනපද දෙපාර්තමේන්තුවේ ආයතනයකිසෞඛ්යයසහ මානව සේවා, මානව සහ පශු ඖෂධ, එන්නත් සහ මානව භාවිතය සඳහා වන අනෙකුත් ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන සහ වෛද්‍ය උපකරණවල ආරක්ෂාව, සඵලතාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම මගින් මහජන සෞඛ්‍යය ආරක්ෂා කරයි.අපගේ ජාතියේ ආහාර සැපයුම, රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය, ආහාර අතිරේක, ඉලෙක්ට්‍රොනික විකිරණ නිකුත් කරන නිෂ්පාදන සහ දුම්කොළ නිෂ්පාදන නියාමනය කිරීමේ ආරක්ෂාව සහ ආරක්ෂාව සඳහා ද නියෝජිතායතනය වගකිව යුතුය.