අද, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය නියෝජිතායතනය වටා ඇති ප්‍රවෘත්තිවල සාරාංශයක් ලබා දෙයි:

• අද, FDA විසින් පාරිභෝගිකයින්ට, විශේෂයෙන් ළමයින් විසින් අහම්බෙන් ශරීරගත වීමේ අවදානම පිළිබඳව උපදෙස් ලබා දී ඇතTHC අඩංගු ආහාරයට ගත හැකි නිෂ්පාදන.මෙම ආහාරයට ගත හැකි නිෂ්පාදන අහම්බෙන් ආහාරයට ගැනීමෙන් බරපතල අහිතකර සිදුවීම් ඇති විය හැක.
• අද FDA නිකුත් කළඅවසාන මාර්ගෝපදේශය "පැළවීම සඳහා බීජ නිෂ්පාදනයේදී ක්ෂුද්‍රජීවී ආහාර සුරක්ෂිතතා උපද්‍රව අවම කිරීම: කර්මාන්තය සඳහා මග පෙන්වීම.”මෙම මගපෙන්වීම අමු සහ පරිභෝජනය හා සම්බන්ධ ආහාර මගින් බෝවන රෝග පැතිරීම සම්බන්ධයෙන් FDA හි බරපතල කනස්සල්ල ගෙනහැර දක්වයි.සැහැල්ලුවෙන් පිසින ලදපැළවීම සහ පැළවීම සඳහා බීජ නිෂ්පාදන දාමය පුරා අපවිත්‍ර වීම වැළැක්වීම සඳහා නිර්දේශිත පියවර සමාගම්වලට සපයයි.
• බ්රහස්පතින්දා, FDAඅලෙවිකරණයට අවසර දී ඇතPremarket Tobacco Product Application (PMTA) මාර්ගය හරහා නව දුම්කොළ නිෂ්පාදන හයක්.FDA විසින් නිකුත් කරන ලදීඅලෙවිකරණ ප්‍රදානය කරන ලද ඇණවුම් (MGO)RJ Reynolds Vapor සමාගමට එහි Vuse Vibe e-cigarette උපාංගය සහ ඒ සමඟ ඇති දුම්කොළ රස සහිත සංවෘත e-liquid Pod සඳහා මෙන්ම එහි Vuse Ciro e-cigarette උපාංගය සහ ඒ සමඟ ඇති දුම්කොළ රස සහිත සංවෘතඊ-දියර පොඩ්.FDA විසින් අනෙකුත් Vuse Vibe සහ Vuse Ciro ඊ-සිගරට් නිෂ්පාදන සඳහා RJ Reynolds Vapor සමාගමට අලෙවිකරණ ප්‍රතික්ෂේප කිරීමේ නියෝග නිකුත් කරන ලදී.මීට අමතරව, දමෙන්තෝල් රස නිෂ්පාදනසමාගම විසින් ඉදිරිපත් කරන ලද තවමත් FDA සමාලෝචනය යටතේ පවතී.
• බ්‍රහස්පතින්දා, FDA විසින් Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා Radicava ORS (edaravone) මුඛ අත්හිටුවීම අනුමත කරන ලදී.Radicava ORS යනු Radicava හි වාචිකව පරිපාලනය කරන ලද අනුවාදයකිමුලින්2017 දී ඉන්ට්‍රාවේනස් ලෙස අනුමත කරන ලදී(IV) කහටALS වලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා, සාමාන්‍යයෙන් Lou Gehrig's රෝගය ලෙස හැඳින්වේ.Radicava ORS ස්වයං-පරිපාලනය වන අතර එය නිවසේදී ගත හැකිය.එක රැයකින් නිරාහාරව සිටීමෙන් පසු, Radicava ORS උදෑසන වාචිකව හෝ පෝෂණ නලයක් හරහා ගත යුතුය.මුඛ ඖෂධවල Radicava වැනි මාත්‍රා ක්‍රමයම ඇත - දින 14 ක් සඳහා දෛනික මාත්‍රාවේ ආරම්භක ප්‍රතිකාර චක්‍රයක්, පසුව දින 14 ක ඖෂධ රහිත කාල පරිච්ඡේදයක් සහ පසුව දින 14 න් 10 ක් සඳහා දෛනික මාත්‍රාවෙන් සමන්විත ප්‍රතිකාර චක්‍ර, අනුගමනය කරන ලදී. 14-දින මත්ද්රව්ය-නිදහස් කාලයන් විසින්.Radicava හි වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධ වන්නේ තැලීම් (කැළඹීම්), ඇවිදීමේ ගැටළු (ගමන බාධා) සහ හිසරදයයි.තෙහෙට්ටුව ද Radicava ORS වෙතින් විය හැකි අතුරු ආබාධයකි.Radicava සහ Radicava ORS වද, කුෂ්ඨ සහ හුස්ම හිරවීම ඇතුළු අසාත්මිකතා ප්රතික්රියා සමඟ සම්බන්ධ බරපතල අතුරු ආබාධ ඇති කළ හැකිය.සල්ෆයිට් සංවේදීතාව සහිත රෝගීන් සඳහා, සෝඩියම් බයිසල්ෆයිට් - Radicava සහ Radicava ORS හි සංඝටකයක් - හැකිජීවිතයට තර්ජනයක් විය හැකි අසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවක් ඇති කරන්න.එමතොරතුරු නියම කිරීමRadicava ORS හා සම්බන්ධ අවදානම් පිළිබඳ අමතර තොරතුරු ඇතුළත් වේ.
• අඟහරුවාදා, FDA හි ඖෂධ ඇගයීම සහ පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථානය (CDER) නව දියත් කිරීම නිවේදනය කළේය.දුර්ලභ රෝග සුව කිරීමේ (ARC) වැඩසටහන වේගවත් කිරීම.CDER හි ARC වැඩසටහනේ දැක්ම වන්නේ දුර්ලභ රෝගවලින් පෙළෙන රෝගීන්ගේ අසම්පූර්ණ අවශ්‍යතා සපුරාලන ඵලදායී සහ ආරක්ෂිත ප්‍රතිකාර විකල්පයන් වේගවත් කිරීම සහ වැඩි දියුණු කිරීමයි.මෙය මධ්‍යස්ථානය පුරා කාර්යාල කිහිපයකින් නියෝජනය වන නායකත්වය සමඟ CDER-පුළුල් උත්සාහයකි.එහි පළමු වසර තුළ, CDER හි ARC වැඩසටහන පාර්ශවකරුවන් සමඟ අභ්‍යන්තර සහ බාහිර හවුල්කාරිත්වය ශක්තිමත් කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරනු ඇති අතර උපකාර කිරීම සඳහා බාහිර විශේෂඥයින් සමඟ සම්බන්ධ වනු ඇත.විසඳුම් හඳුනා ගන්නදුර්ලභ රෝග ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ අභියෝග සඳහා.CDER දුර්ලභ රෝග ඖෂධ සංවර්ධනයේ අනාගතය ගැන සුභවාදී වන අතර නව CDER ARC වැඩසටහන යටතේ මෙම වැදගත් කාර්යය දිගටම කරගෙන යාමට අපේක්ෂා කරයි - රෝගීන්, රැකබලා ගන්නන්, උපදේශන කණ්ඩායම්, විද්වතුන්, කර්මාන්ත සහ අනෙකුත් හවුල්කරුවන් සමඟ - සැලකිය යුතු නොගැලපෙන වෛද්‍ය ප්‍රතිකාර සඳහා විසඳුම් ලබා දීම සඳහා. දුර්ලභ රෝගවලින් පෙළෙන රෝගීන්ගේ සහ පවුල්වල අවශ්යතා.
• COVID-19 පරීක්ෂණ යාවත්කාලීන:
  • අද වන විට, හදිසි භාවිත අවසරයන් (EUAs) යටතේ පරීක්ෂණ සහ නියැදි එකතු කිරීමේ උපාංග 432ක් FDA විසින් අනුමත කර ඇත.මේවාට අණුක පරීක්ෂණ සහ නියැදි එකතු කිරීමේ උපාංග 297ක්, ප්‍රතිදේහ සහ අනෙකුත් ප්‍රතිශක්තිකරණ ප්‍රතිචාර පරීක්ෂණ 84ක්, ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණ 50ක් සහ රෝග විනිශ්චය කිරීමේ හුස්ම පරීක්ෂණ 1ක් ඇතුළත් වේ.77 ක් ඇතඅණුක අවසරසහ නිවසේ එකතු කරන ලද සාම්පල සමඟ භාවිතා කළ හැකි 1 ප්රතිදේහ අවසරය.නිවසේදී අණුක බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් සඳහා EUA 1ක්, නිවසේදී ප්‍රතිදේහජනක නිර්දේශිත පරීක්ෂණ සඳහා EUAs 2ක්, ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රතිදේහජනක (OTC) නිවසේදී පරීක්ෂණ සඳහා EUAs 17ක් සහ අණුක OTC at-hom පරීක්ෂණ සඳහා 3ක් ඇත.
  • FDA විසින් අනුක්‍රමික පිරික්සුම් වැඩසටහන් සඳහා ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණ 28ක් සහ අණුක පරීක්ෂණ 7ක් සඳහා අවසර ලබා දී ඇත.FDA විසින් EUA අවසරයන් සඳහා සංශෝධන 968 කට ද අවසර දී ඇත.

අදාළ තොරතුරු

එක්සත් ජනපද සෞඛ්‍ය හා මානව සේවා දෙපාර්තමේන්තුව තුළ ඇති ආයතනයක් වන FDA, මානව සහ පශු ඖෂධ, එන්නත් සහ මානව භාවිතය සඳහා වන අනෙකුත් ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන සහ වෛද්‍ය උපාංගවල ආරක්ෂාව, සඵලතාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම මගින් මහජන සෞඛ්‍යය ආරක්ෂා කරයි.අපගේ ජාතියේ ආහාර සැපයුම, රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය, ආහාර අතිරේක, ඉලෙක්ට්‍රොනික විකිරණ නිකුත් කරන නිෂ්පාදන සහ දුම්කොළ නිෂ්පාදන නියාමනය කිරීමේ ආරක්ෂාව සහ ආරක්ෂාව සඳහා ද නියෝජිතායතනය වගකිව යුතුය.